3個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)
摘要:其中,減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定,安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開展;重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察等;核酸疫苗也進(jìn)入動(dòng)物有效性和安全性評(píng)價(jià)的研究階段。
4月14日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)??萍疾可鐣?huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬介紹,目前已有3個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中陳薇團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究。4月12日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗,進(jìn)入臨床試驗(yàn)。4月13日,又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn)。
吳遠(yuǎn)彬表示,其他幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進(jìn)。其中,減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定,安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開展;重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察等;核酸疫苗也進(jìn)入動(dòng)物有效性和安全性評(píng)價(jià)的研究階段。上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計(jì)將于4月、5月陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)。
吳遠(yuǎn)彬指出,新冠肺炎疫苗研發(fā)盡管是應(yīng)急項(xiàng)目,但還是特別強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、程序性,將根據(jù)最后的臨床試驗(yàn)結(jié)果,確定是否使用。(首席記者姚常房)
責(zé)任編輯:閆繼華
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