確診提速30分鐘出結(jié)果的檢測試劑盒獲批
新華社電(記者陽建)28日,圣湘生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥品監(jiān)督管理局審批,獲得醫(yī)療器械注冊證書。這種30分鐘可出結(jié)果的檢測試劑盒,大大縮短了檢測時間。
據(jù)悉,該產(chǎn)品由我國體外檢測診斷領(lǐng)域知名專家戴立忠領(lǐng)銜的應(yīng)急技術(shù)攻關(guān)小組研發(fā),采用“RNA一步法”技術(shù),適用于不同場景,操作簡單,檢測耗時短。搭配圣湘生物自主研發(fā)的全自動核酸提取儀、移動分子診斷平臺,能實現(xiàn)人11機(jī)日檢測樣本量達(dá)1000人份的實現(xiàn)11人機(jī)11日檢測樣本量達(dá)1000人份的高通量檢測,最快可在30分鐘出檢測結(jié)果,實現(xiàn)現(xiàn)場即時檢測。
責(zé)任編輯:劉銀霞
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