駐馬店桐安腫瘤醫(yī)院臨床試驗招募乳腺癌或胃癌患者
駐馬店網(wǎng)訊(記者 郭雪峰)記者昨日從駐馬店桐安腫瘤醫(yī)院獲悉,該院將于近期開展“注射用曲妥珠單抗(安賽汀?)在真實世界環(huán)境中治療中國HER-2陽性腫瘤患者的前瞻性、非干預(yù)性、多中心研究”。該臨床研究目的是評估真實世界中HER-2陽性腫瘤患者使用注射用曲妥珠單抗(安賽汀?)治療的安全性及療效。
本項目研究對象為:
1.年齡≥18歲,性別不限;
2.經(jīng)組織病理學證實的HER-2陽性乳腺癌或胃癌;
3.觀察人群:計劃接受曲妥珠單抗(首次使用安賽汀?)單藥或聯(lián)合治療方案HER-2陽性腫瘤患者,包括乳腺癌、胃癌;
4.意識清醒,無精神障礙,且具有良好的依從性,遵醫(yī)囑治療及隨訪;
5.自愿加入本研究,提供了參加本研究的知情同意書或獨立倫理委員會(IEC)批準豁免知情同意。
研究的主要排除標準:
1.妊娠或計劃妊娠及哺乳期女性。
2.有過敏體質(zhì)和已知或懷疑對觀察藥物過敏的患者。
3.近4周內(nèi)參與過或計劃參與其他干預(yù)性研究的患者(近12周內(nèi)參與過免疫治療研究,且發(fā)生威脅受試者安全的irAE的患者)。
4.研究者認為的其他不宜參加本研究情形者。
參與患者優(yōu)惠政策:
患者每次治療給予交通補貼200元,保險補貼150元。
注:以上為主要入選標準和排除標準,需要經(jīng)研究醫(yī)生進一步綜合評估,若符合本研究條件,您將可參加本研究。如果您想了解有關(guān)該院臨床研究的更多信息,請聯(lián)系腫瘤內(nèi)科三病區(qū):
張戰(zhàn)勝主任
電話:15938064678
郵箱:419178410@qq.com
責任編輯:李國喜
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