“國家級團購”！這類藥擬平均降價48%

11月26日，國家醫(yī)保局在上海進行第六批國家組織藥品集中帶量采購工作，此次是對胰島素的專項采購。

根據(jù)3.2萬家醫(yī)療機構(gòu)提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關(guān)全國1千多萬使用胰島素患者的福祉。

胰島素用藥平均降價48%

患者每年節(jié)約費用約4000元

醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集中采購，11家企業(yè)參與投標。擬中選產(chǎn)品平均降價48%，預計每年可節(jié)約費用90億元。

本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個通用名品種，11家企業(yè)的42個產(chǎn)品擬中選。以每支胰島素注射液3毫升規(guī)格計算，中選產(chǎn)品價格均降到每支80元以下，部分中選產(chǎn)品低于每支20元。

據(jù)了解，本次胰島素集采最高降幅74%，國產(chǎn)三代胰島素龍頭甘李藥業(yè)6個競品全部擬中選，最高降幅72%；諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國巨頭也收獲頗豐，競標產(chǎn)品全部擬中選。

本次集采各內(nèi)外資企業(yè)均有產(chǎn)品中選，擬中選產(chǎn)品既包括醫(yī)療機構(gòu)常用的知名企業(yè)產(chǎn)品，也包括新興企業(yè)產(chǎn)品，在降低虛高價格的同時，與臨床實際需求實現(xiàn)了較高的匹配度。以臨床常用的甘精胰島素為例，從平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可節(jié)約費用4000元左右。

胰島素集采需求量約2億支

涉及金額161.18億

據(jù)悉，本次胰島素集采分6組11個報價單元，并設置了最高有效申報價，6個采購組首年總采購需求量為2.14億（支/瓶），涉及采購金額達161.18億元。由于競爭企業(yè)少，報價很快便結(jié)束，下午擬中選結(jié)果便公布。

此次集采與前五次集采不同，胰島素屬于生物藥，這標志著國家組織藥品集中采購的范圍從化學藥擴展到生物藥領(lǐng)域，將進一步降低患者用藥負擔。

在前五次化學藥集采中，218種集采藥品均通過國家一致性評價，仿制藥和原研藥之間有等效性。而胰島素是生物藥，目前還沒有一致性評價，本次集采根據(jù)生物藥的特點，對采購規(guī)則進行了調(diào)整完善。堅持需求導向，由醫(yī)院選擇中選產(chǎn)品。 

山東省濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)保辦主任 姜婕：目前每年診治1萬多名糖尿病患者，其中有2000人能應用胰島素。集采降價再加上醫(yī)保報銷，能大大減輕患者的藥費負擔。

國家醫(yī)保局價格招采司招采處處長 董朝暉：充分尊重臨床的選擇，由醫(yī)療機構(gòu)來選擇中選產(chǎn)品，在化藥（化學藥）集采的時候，我們由中選的企業(yè)來選擇供應省份，這是因為化藥有仿制藥質(zhì)量療效一致性評價作為支撐，但是生物藥，包括胰島素沒有一致性評價作為支撐，所以更需要尊重臨床的選擇，維護臨床使用的習慣。

生物藥的命名比化學藥更為復雜，在同類生物藥產(chǎn)品中，治療目標、臨床療效相同的藥品，可能有不同的通用名。為促進公平、有效的競爭，此次集采對具有相同治療目標和作用機制的胰島素跨通用名歸類，按通用名計算（本次集采）一共有16種胰島素，按照治療目標和作用機制分為了6大類開展競爭。

生物藥與化學藥相比，生產(chǎn)周期較長，產(chǎn)能爬坡提升較慢。為確保供應，在本次集采規(guī)則中規(guī)定，中選企業(yè)的協(xié)議采購量不得超過企業(yè)最大產(chǎn)能的50%，從而確保中選企業(yè)產(chǎn)能充足。

據(jù)悉，本次胰島素集采，醫(yī)保局明確采購周期為2年，自各地中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，每年簽訂采購協(xié)議。這意味著，沒中選的企業(yè)在兩年采購周期內(nèi)只能爭奪采購量以外的極少份額市場。

在行業(yè)觀察人士看來，糖尿病一般需要長期用藥，集采以價換量，藥企在保業(yè)績的同時也丟掉了部分利潤，而這也意味著國內(nèi)糖尿病用藥市場或會告別業(yè)績、利潤高速增長，步入下滑通道。