低頻電磁治療設(shè)備　存在電能危害風(fēng)險(xiǎn)

    低頻電療和低頻電磁治療不是一回事

　　國家食藥監(jiān)公告介紹稱，“低頻電磁治療設(shè)備是利用頻率1000Hz以下低頻電流產(chǎn)生的電脈沖效應(yīng)來治療疾病的醫(yī)療器械。”公告顯示，有患者使用低頻治療儀治療后，腰部皮膚灼傷，皮膚潮紅、觸痛，分析原因，可能是由于電極板老化導(dǎo)致輸出功率過高所致；另有患者在使用低頻脈沖治療儀治療約10分鐘后突然感到強(qiáng)烈刺激，有刺痛及觸電感，公告分析，可能是由于電脈沖刺激強(qiáng)度過大所致；在器械故障方面，公告還稱，有兒童使用低頻電子治療儀3分鐘后發(fā)現(xiàn)肌肉無明顯的節(jié)律性收縮，原因在于電極片處無電流輸出，需更換器械。

　　中國康復(fù)研究中心主任醫(yī)師喬志恒認(rèn)為，從公告列舉的案例來看，更像是低頻電療造成的傷害，而不是公告中提到的低頻電磁治療。

　　喬志恒介紹，低頻電療和低頻電磁治療是兩個(gè)完全不同的概念。低頻電療儀是指1000Hz以下的脈沖治療設(shè)備；而低頻電磁治療設(shè)備則不依靠脈沖電流，其原理是通過交變電磁場產(chǎn)生熱量，以熱療法為主。

　　北京大學(xué)第一醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師王寧華也告訴北京晨報(bào)記者，低頻電療法是由電極直接接觸皮膚治療的，而低頻電磁療法則是利用低頻電磁場來進(jìn)行治療，因此低頻電療法更符合公告中的描述。

　　分析

　　兩種療法各有針對

　　使用不當(dāng)、設(shè)備損耗、皮膚敏感均可致傷

　　據(jù)了解，低頻電療法與低頻電磁療法目前都應(yīng)用于臨床治療。

　　王寧華告訴記者，低頻電療法主要有興奮神經(jīng)肌肉組織、減輕疼痛、促進(jìn)局部血液循環(huán)、鎮(zhèn)靜中樞神經(jīng)系統(tǒng)和消炎（特指對一些非特異性的慢性炎癥有一定效果）的作用，其適應(yīng)證主要針對扭傷、挫傷、各種慢性關(guān)節(jié)炎、各種疼痛（三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛等）、廢用性肌肉萎縮和下運(yùn)動神經(jīng)元輕度或中度受損等。

　　“低頻電磁療法可治療神經(jīng)痛、神經(jīng)炎等疾病，對脊髓疾病、關(guān)節(jié)炎（主要針對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）的早期會有治療效果。不僅如此，低頻電磁治療也在氣管炎、慢性氣管炎、喘息病、肺炎等病癥上應(yīng)用廣泛，對胃炎、胃潰瘍等消化系統(tǒng)疾病，該療法亦可起到相應(yīng)效果。”喬志恒說，“若患者為功能性病變，低頻電磁治療一般會有幫助；而若為器質(zhì)性病變，如胃潰瘍，該療法只能起輔助作用。”據(jù)悉，低頻電磁治療有緩解疼痛的作用，對癌癥患者來說，在某些特定情況下其療效可替代嗎啡。

　　概括來說，低頻電磁療法比低頻電療法在適應(yīng)病癥上范圍更廣一些。

　　在談到兩種療法的禁忌人群時(shí)，兩位專家均表示，高血壓、冠心病、嚴(yán)重心功能衰竭、心肺功能障礙、植入心臟起搏器、肝膽疾病等器質(zhì)性病變患者不宜進(jìn)行相關(guān)治療；同時(shí)，痙攣性癱瘓、化膿性感染、皮膚破潰、有出血傾向的人也要避免使用相關(guān)設(shè)備。

　　對于公告中提到的皮膚過敏、燙傷、灼傷、刺痛等現(xiàn)象，王寧華表示其在低頻電療儀的應(yīng)用中很常見。其一是由于使用者電極位置擺放不當(dāng)、電流輸出過大、治療中移動位置、使用時(shí)接觸接地金屬物品等錯(cuò)誤操作所致；其二，儀器老化、損壞也會帶來相應(yīng)危害；其三，患者皮膚敏感度亦是致傷因素。

　　“有皮膚非常敏感的患者做完治療后會出現(xiàn)身體與電極片接觸的區(qū)域皮膚發(fā)紅，一般數(shù)小時(shí)后會自動消退”。此外，王寧華也分析稱，“當(dāng)然也有因醫(yī)生操作不當(dāng)或告知不充分，導(dǎo)致患者治療中移動身體，電極片與皮膚貼合不緊，也可能會出現(xiàn)治療時(shí)局部刺激感過強(qiáng)或治療后局部皮膚出現(xiàn)水泡。”

　　低頻電磁治療儀是一種常見的康復(fù)醫(yī)療器械，一向?yàn)橹欣夏耆怂瞥?。隨著其走向千家萬戶，近年來，有關(guān)低頻電磁治療儀傷人的事件也屢見報(bào)端。據(jù)國家食藥監(jiān)日前發(fā)布的公告顯示，“2010年1月至2015年6月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到該類產(chǎn)品有效可疑不良事件報(bào)告768份。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，此類產(chǎn)品的不良事件主要以電能危害為主，其中表現(xiàn)為人員傷害的報(bào)告358份，占46.6%；表現(xiàn)為器械故障的報(bào)告410份，占53.4%”。

　　低頻電磁治療究竟是什么？其設(shè)備會對人體造成何種電能危害？為此，北京晨報(bào)記者特邀專家進(jìn)行解讀，同時(shí)也為使用者提供有益參考。

　　調(diào)查

　　產(chǎn)品名稱不規(guī)范、“哪疼貼哪”做宣傳、差異售后須謹(jǐn)慎

　　雖然兩種治療方法均有對應(yīng)名稱，但近日記者走訪北京市多家醫(yī)療器械店發(fā)現(xiàn)，關(guān)于低頻電療和低頻電磁治療的設(shè)備種類繁多，且名稱各異，在名稱標(biāo)準(zhǔn)上存在混亂，如“低頻治療儀”、“低頻脈沖治療儀”、“低頻電子治療儀”等名稱均在市面上常見。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱。通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。

　　調(diào)查中，記者還發(fā)現(xiàn)，大部分低頻電磁治療產(chǎn)品在功效宣傳上還是比較正規(guī)的。包括同仁堂等門店在內(nèi)的線下實(shí)體店和華佗、歐姆龍等品牌專賣柜臺的銷售人員均表示，低頻電磁治療儀只能起保健性質(zhì)的輔助治療作用，具體治療還需患者就醫(yī)。不過，記者仍發(fā)現(xiàn)一些低頻治療儀存在夸大宣傳的問題。如一款名為“TDP神燈”的治療儀，其“神燈”的標(biāo)注有將治療儀功能“神化”的嫌疑。去年6月也有媒體報(bào)道，在某低頻電磁治療產(chǎn)品體驗(yàn)店內(nèi)，推銷人員有向顧客宣稱能“包治百病”的虛假宣傳。調(diào)查中，一些出售低頻電療儀的商家對記者也表示，治療儀可以“哪疼貼哪”。

　　在記者表達(dá)出對治療儀的安全性擔(dān)心時(shí)，商家均表示，其銷售的治療儀不會出現(xiàn)安全隱患。對于產(chǎn)品電極片老化是否會致人受傷的說法，一品牌治療儀經(jīng)銷商也予以否認(rèn)。

　　針對公告中提到的因產(chǎn)品出現(xiàn)故障、老化引起的傷害，記者也對部分相關(guān)產(chǎn)品的售后進(jìn)行了調(diào)查。歐姆龍、華佗等廠商表示對產(chǎn)品進(jìn)行1年保修。超過保修期，廠家也會提供成本價(jià)位的維修服務(wù)。但治療儀的配套電極片則屬于易耗品，不在保修范圍內(nèi)。

　　但在一家名為“100分醫(yī)療器械”的門店，記者也注意到，其銷售的華佗電子治療儀商家不僅不提供任何售后，當(dāng)記者提出看貨時(shí)，商家也以包裝完好為由不愿打開，并表示不知其進(jìn)貨來源。

　　提示

　　使用者和生產(chǎn)商均要確保安全

　　為加強(qiáng)低頻電磁治療設(shè)備的安全使用，減少不良事件的發(fā)生，國家食藥監(jiān)在公告中特此提示使用者，“應(yīng)嚴(yán)格控制適應(yīng)證及禁忌癥，按照產(chǎn)品使用說明書正確使用，切勿超輸出功率、超時(shí)長等非正常使用，確保設(shè)備的使用環(huán)境和使用條件符合要求，同時(shí)加強(qiáng)設(shè)備的日常檢查和維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)更換易損、易耗件”。

　　同時(shí)，國家食藥監(jiān)還提醒生產(chǎn)企業(yè)“要進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)（如提高電極接觸可靠性、加強(qiáng)電擊傷害的防護(hù)等），提高產(chǎn)品安全性，加強(qiáng)產(chǎn)品的售后維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)工作和對使用者的技術(shù)支持”。

　　“冬季使用低頻電磁治療法好，因?yàn)槠潆姶艌錾鸁?；夏季?yīng)選低頻電療法，因?yàn)槠湟话悴划a(chǎn)熱。”喬志恒還表示，使用者一定要在康復(fù)醫(yī)學(xué)科專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行儀器操作，生產(chǎn)商也要咨詢相關(guān)專家，設(shè)計(jì)更加易操作的安全產(chǎn)品。

　　與此同時(shí)，王寧華也建議使用者，低頻電療法治療時(shí)間一般為20-30分鐘，每天1-2次，可持續(xù)3-4周?；颊咴谥委熐皯?yīng)確認(rèn)自己是否存在皮膚感覺障礙，如有，應(yīng)注意電流量不能太大，治療中有異常感覺，應(yīng)立即關(guān)閉電流輸出按鈕。若患者皮膚比較干燥，則容易起靜電，涂抹身體乳霜等會保持皮膚濕潤，進(jìn)而在一定程度上使人體不易受到電能威脅。